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原料藥分裝檢(jiǎn)重秤都有那(nà)些

 更新(xīn)時間:2025-06-26 點(diǎn)擊量(liàng):279

以下是原料藥(yào)分裝領(lǐng)域常用的檢重秤(chèng)類型及其核心特點,結合藥品生產的特殊要求(qiú)歸納為5大類:

⚖️ 一、自動檢重秤(chèng)(動態檢重秤/分選秤)

  1. 在(zài)線(xiàn)式高精度秤

    • 集成於分(fèn)裝(zhuāng)流水線,實時檢測(cè)高速移動的藥瓶/袋重量(速度可達200件/分鍾)

    • 精度範圍:±0.1g~±0.5g(精密型號可達±0.1g)

    • 關鍵應用:西林瓶灌裝線(xiàn)、鋁塑袋自動包裝機後端質檢

    • 合規設計:標(biāo)配GMP級不鏽鋼機身、IP65防(fáng)護、易清(qīng)潔結構

🧪 二、微量精密天平(實驗室級)

  1. 超精密(mì)稱量係統

    • 用於毫克級原料藥(如激素類、肽(tài)類)的分裝複核

    • 分辨率:0.001mg(百(bǎi)萬分之一克(kè))至0.1mg

    • 防幹擾技術:靜電消除器+防風罩+磁浮傳感器(如91抖阴下载係列)

    • 數(shù)據追(zhuī)溯:自(zì)動生成電子記錄,符合FDA 21 CFR Part 11要求

📦 三、組合秤(多頭秤)

  1. 多鬥同步稱重係統

    • 通過8-16個稱量鬥組(zǔ)合計算填裝量

    • 優勢:解決流動性差原料(如粉針劑)的分裝精度問題

    • 典型精度:±0.1% (例(lì)如分裝100g時)

    • 行業應用:大規格原料藥桶裝(25kg/桶)的(de)合(hé)規分裝

🛡️ 四、防爆型檢(jiǎn)重設備

  1. 本質安全設(shè)計

    • 適用於溶劑類原料藥(如乙醇提取物)分裝車間

    • 認證標準:ATEX/IECEx Zone 1防爆認證

    • 特殊構造:全(quán)密封稱重傳感器、本(běn)安電路、接地防靜(jìng)電

📊 五、智能分裝工作站

  1. 一體化集成係統

    • 整合稱重-分裝-密(mì)封-貼標功(gōng)能(如Bosch Sigpack模(mó)塊)

    • 核心優(yōu)勢:杜(dù)絕人工幹預汙染(rǎn),適用(yòng)於無菌(jun1)API分裝

    • 數據管理:自動生成分裝批記錄,支持(chí)MES係統(tǒng)對(duì)接(jiē)


🔍 選型關鍵指(zhǐ)標參考表

參(cān)數常(cháng)規要求(qiú)高風險原料藥要求
精度≤±0.1% 滿量程≤±0.03% 滿量程
校準周期每周外部校準每班次內校(xiào)+實時漂移監控
材質認證(zhèng)316L不鏽(xiù)鋼(gāng)+無脫落塗層生物相容性認證材(cái)質
清潔驗證CIP/SIP可選必(bì)須支持在線滅菌
數據(jù)完整性基礎審計追蹤區塊鏈存(cún)證+雙(shuāng)人複(fù)核


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